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產(chǎn)品方案/PRODUCTS
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群

結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?

產(chǎn)品目錄號(hào)：TB001


結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（耐藥）（PCR-熒光探針?lè)ǎ?

產(chǎn)品目錄號(hào)：TB002


描述
結(jié)核病（TB）是一種主要由細(xì)菌（結(jié)核分枝桿菌）引起的傳染性疾病，它最常影響肺部。

當(dāng)肺結(jié)核患者咳嗽、打噴嚏或吐痰時(shí)，結(jié)核病會(huì)通過(guò)空氣傳播。一個(gè)人只需要吸入少量細(xì)菌就會(huì)被感染。

每年有1000萬(wàn)人患上結(jié)核病(TB)。盡管結(jié)核病是一種可防可治的疾病，但每年仍有150萬(wàn)人死于結(jié)核病——使其成為世界頭號(hào)傳染病殺手。

人類(lèi)是結(jié)核分枝桿菌的唯一宿主。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織結(jié)核病診療指南，利福平和異煙肼是目前最重要的抗結(jié)核藥物。ROPB基因相關(guān)突變是利福平最重要的耐藥基因，最常見(jiàn)的耐藥突變是511-531位點(diǎn)突變。調(diào)控基因inhA和katG在異煙肼耐藥菌株中較為常見(jiàn)，katG基因有315個(gè)位點(diǎn)突變。


用途

結(jié)核分枝桿菌DNA檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探測(cè)）

用于體外定性檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)特異性DNA片段，包括Mycobacterium africanum、Mycobacterium bovis、Mycobacterium canettii、Mycobacterium microti和M. tuberculosis，通過(guò)Real-Time PCR從人痰液樣本中提取.檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。


耐藥結(jié)核分枝桿菌DNA檢測(cè)試劑盒（耐藥）（PCR-熒光探測(cè)）

基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，針對(duì)MTBC的保守區(qū)域設(shè)計(jì)特異性引物和相應(yīng)的熒光探針，進(jìn)行高特異性檢測(cè)。通過(guò)檢測(cè)熒光信號(hào)的變化，可用于MTBC核酸的定性檢測(cè)，以及痰標(biāo)本中ROPB耐藥基因突變和inhA耐藥基因的定性檢測(cè)。


特點(diǎn)

快速檢測(cè)

30分鐘內(nèi)完成擴(kuò)增


適用性廣

與多種實(shí)時(shí)熒光定量PCR設(shè)備兼容


污染預(yù)防

PCR緩沖液和多聚酶混合物含有尿嘧啶DNA糖基化酶(UDG)，可消除殘留污染


易于使用的概念

一個(gè)試劑盒包含用于PCR擴(kuò)增的所有組件，簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室工作流程


技術(shù)規(guī)格

產(chǎn)品目錄號(hào)

TB001

TB002

認(rèn)證

CE

包裝規(guī)格

48次測(cè)試/盒，96次測(cè)試/盒

技術(shù)

實(shí)時(shí)熒光定量PCR

分析類(lèi)型

定性

樣本類(lèi)型

痰

反應(yīng)體積

30μL

30微升

分型

非洲分枝桿菌，

牛分枝桿菌，

卡氏分枝桿菌，

小分枝桿菌，

和結(jié)核分枝桿菌

MTBC、ROPB耐藥基因突變和inhA耐藥基因

分析靈敏度

1000拷貝/毫升

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體10個(gè)/mL，RIF耐藥基因ropB基因突變5000拷貝/mL，耐藥基因inhA基因調(diào)控基因katG突變1000拷貝/mLinh

精確度

變異系數(shù)≤5%

貯存

-20±5℃避光12個(gè)月

主要成分

PCR緩沖液、聚合酶混合物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照

PCR反應(yīng)液，

酶混合物，陰性對(duì)照，陽(yáng)性對(duì)照

適配提取試劑盒

全血提取試劑盒（產(chǎn)品目錄號(hào)：推薦使用MTQB064/MTQB096）

推薦使用核酸提取試劑盒（產(chǎn)品目錄號(hào)：MTQ064）。

適配儀器

包括FAM和HEX/VIC熒光通道的real-time PCR儀，如Singuway Singu9600、Bio-Rad CFX96、ABI 7500、Thermo Fisher StepOnePlus、Tianlong 96E、AccuRa-32。

所需的檢測(cè)通道

FAM、HEX

FAM, HEX, ROX, CY5



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