Kit de detección de ADN de Mycobacterium Tuberculosis (PCR-FluorescenceProbing)
NoREF:TB001
Kit de detección de micobacterias resistentes a los medicamentos ADNde tuberculosis(PCR-Sonda de fluorescencia)
NoREF: TB002
Descripciones
La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa causada predominantemente por bacterias (Mycobacterium tuberculosis) y afecta con mayor frecuencia a los pulmones.
La TB se transmite por el aire cuando las personas con TB pulmonar tosen, estornudan o escupen. Una persona necesita inhalar solo unos pocos gérmenes para infectarse.
Cada a?o, 10 millones de personas enferman de tuberculosis (TB). A pesar de ser una enfermedad prevenible y curable, 1,5 millones de personas mueren de tuberculosis cada a?o, lo que la convierte en la principal causa de muerte infecciosa del mundo.
Los humanos son el único reservorio de Mycobacterium tuberculosis.
Según las directrices de la OMS para el diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis, la rifampicina y la isoniazida son los fármacos antituberculosos más importantes actualmente disponibles. Las mutaciones relacionadas con el gen ROPB son los genes resistentes a los medicamentos más importantes para la rifampicina, y la mutación más común que causa resistencia es la mutación del sitio 511-531. Los genes reguladores inhA y katG, con una mutación en el sitio 315 en el gen katG, son relativamente comunes en las cepas resistentes a la isoniazida.
Uso previsto
Kit de detección de ADN de Mycobacterium Tuberculosis (PCR-Fluorescence Probing)
se utiliza para la detección cualitativa in vitro del fragmento de ADN específico del complejo Mycobacterium tuberculosis (MTBC), incluidos Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium canettii, Mycobacterium microti y M. tuberculosis, en muestras extraídas de muestras de esputo humano mediante PCR en tiempo real . Los resultados de las pruebas son solo para referencia clínica y no pueden usarse como base para confirmar o excluir casos solos.
Kit de detección de ADN de Mycobacterium tuberculosis resistente a los medicamentos (PCR-Sonda de fluorescencia)
se basa en la tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real, con cebadores específicos y sondas fluorescentes correspondientes dise?adas para la región conservada de MTBC, para una detección de alta especificidad. Al detectar cambios en las se?ales de fluorescencia, se puede utilizar para la detección cualitativa de ácido nucleico MTBC, así como mutaciones de genes resistentes a fármacos ROPB y genes resistentes a fármacos inhA en muestras de esputo.
Características
DETECCIóN RáPIDA
Laamplificación se puede completar en 30 minutos.
AMPLIA APLICABILIDAD
Compatible con una amplia gama de dispositivos de PCR en tiempo real
PREVENCIóN DE LA CONTAMINACIóN
La mezcla de tampón de PCR y poliasa contiene uracil-DNA glicosilasa (UDG) que elimina la contaminación por arrastre
CONCEPTO FáCIL DE USAR
Un kit contiene todos los componentes para la amplificación por PCR, simplifica el flujo de trabajo del laboratorio
Especificaciones técnicas
Número de referencia. |
TB001 |
TB002 |
Estado regulatorio |
CE DIV |
|
Especificaciones de embalaje |
48 pruebas/kit, 96 pruebas/kit |
|
Tecnología |
PCR en tiempo real |
|
Tipo de análisis |
Cualitativo |
|
Tipo de ejemplo |
Esputo |
|
Volumen de reacción |
25μL |
30l |
Especies |
mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium canettii, micobacterium microti, y M. tuberculosis |
MTBC,mutaciones de genes resistentes a fármacos ROPB y genes resistentes a fármacos inhA |
Sensibilidad Analítica |
1000 copias/ml |
10 bacterias/mLparael complejo Mycobacterium tuberculosis, 1000 copias/mLparala mutación del gen ropB resistente a los medicamentos RIF y 500 copias/mL de inhparala mutación katG del gen regulador del gen inhA resistente a los medicamentos |
Precisión |
CV≤5% |
|
Almacenamiento |
-20±5℃ en la oscuridad durante 12 meses |
|
Componentes principales |
Tampón de PCR, mezcla de poliasa, control negativo, control positivo |
solución de reacción de PCR, Mezcla de enzimas,control negativo, control positivo |
Método de extracción validado |
de sangre entera(Singuway REF:MTQB064/MTQB096). |
nucleicos(Singuway REF: MTQ064). |
Instrumentos |
Un instrumento de PCR en tiempo real que incluye canales de fluorescencia FAM y HEX/VIC, como Singuway Singu9600, Bio-Rad CFX96, ABI 7500, Thermo Fisher StepOnePlus, Tianlong 96E, AccuRa-32. |
|
Canales de detección requeridos |
FAM, HEX/VIC |
FAM,HEX,ROX |